產(chǎn)品型號(hào)：
更新時(shí)間：2025-09-05
廠商性質(zhì)：代理商
訪 問(wèn) 量 ：414
028-68749778
產(chǎn)品分類(lèi)
| 品牌 | SANEI三榮 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
日本SANEI三榮 注射器/活塞套件
日本SANEI三榮 注射器/活塞套件
一、醫(yī)療級(jí)精密制造體系
納米級(jí)加工工藝
采用超精密數(shù)控機(jī)床加工，關(guān)鍵部件公差控制在±1μm以?xún)?nèi)：
活塞桿表面粗糙度Ra≤0.05μm（符合ISO 7886-1標(biāo)準(zhǔn)）
套筒內(nèi)壁鏡面拋光處理（光潔度G0.4級(jí)）
雙O型圈密封結(jié)構(gòu)（泄漏率＜0.001mL/min）
生物兼容材料
通過(guò)USP Class VI/ISO 10993認(rèn)證：
活塞頭：醫(yī)用級(jí)PTFE復(fù)合材料（耐化學(xué)腐蝕性＞98%）
套筒：硼硅玻璃3.3（熱膨脹系數(shù)3.3×10??/℃）
可選316L不銹鋼/陶瓷復(fù)合版本（適用于mRNA疫苗灌裝）
二、臨床驗(yàn)證性能參數(shù)
動(dòng)態(tài)密封性：在5-40℃環(huán)境下承受0.5-10MPa壓力波動(dòng)，50萬(wàn)次循環(huán)測(cè)試后仍保持＞99.7%的密封效率
劑量精度：1mL規(guī)格最小分度0.01mL（誤差正負(fù)0.5%），滿(mǎn)足EN ISO 11608-3預(yù)灌封注射器標(biāo)準(zhǔn)
滅菌兼容性：
環(huán)氧乙烷滅菌（EO殘留＜0.1μg/cm2）
伽馬輻照（25kGy劑量下材料強(qiáng)度保留率＞95%）
三、行業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景
藥品包裝
生物制劑灌裝（如單抗類(lèi)藥物）殘留量＜0.1μL
預(yù)灌封注射器系統(tǒng)（PFS）配套使用，通過(guò)FDA 21 CFR 210/211認(rèn)證
實(shí)驗(yàn)室精密操作
微流控芯片進(jìn)樣（最小推注量0.1μL）
色譜儀樣品注入（CV值＜0.8%）
特殊醫(yī)療場(chǎng)景
牙科麻醉注射（靜音阻尼系統(tǒng)＜35dB）
四、技術(shù)服務(wù)支持
SAN-EI TECH提供：
定制化驗(yàn)證服務(wù)（包括萃取物/可浸出物研究）
自動(dòng)化裝配技術(shù)指導(dǎo)（與灌裝線(xiàn)對(duì)接精度±0.1mm）
| 容量 | 透明① | 防紫外線(xiàn)② | 黑色③ | 數(shù)量/盒 |
|---|---|---|---|---|
| 3CC | SH09CPP-B | SH09LBPP-B | SH09UPP-B | 50 |
| 5CC | SH10CPP-B | SH10LBPP-B | SH10UPP-B | 40 |
| 10CC | SH11CPP-B | SH11LBPP-B | SH11UPP-B | 30 |
| 30CC | SH12CPP-B | SH12LBPP-B | SH12UPP-B | 20 |
| 55CC | SH13CPP-B | SH13LBPP-B | - | 15 |
| 75CC | SH14CPP-B | SH14LBPP-B | - | 10 * |
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